IBS Angel™ – Scaffold bioabsorbible

El IBS Angel™ es el primer scaffold bioabsorbible de hierro desarrollado para acompañar el crecimiento de pacientes neonatos que requieren tratamiento vascular. Diseñado especialmente para cardiopatías congénitas (ductus dependientes) , ofrece una solución innovadora que combina eficacia, seguridad y adaptabilidad.

A diferencia de los stents metálicos permanentes, el IBS Angel™ brinda soporte temporal para luego degradarse de forma natural. Mantiene su fuerza mecánica durante los primeros meses, comienza a reabsorberse a partir del tercer mes y desaparece completamente en un período de 2 a 3 años. De esta manera, permite que el vaso recupere su función normal y evita la rigidez que generan los dispositivos tradicionales.

Su composición se basa en un núcleo de hierro puro nitrurado, con recubrimientos de zinc y polímero de ácido poliláctico, y marcadores radiopacos de oro que facilitan su visualización durante el procedimiento.

Este avance ofrece beneficios clave para los especialistas y sus pacientes:

• Acompaña el crecimiento natural del niño sin dejar implantes permanentes.
• Facilita futuras intervenciones en la misma zona sin dañar los tejidos.
• Biocompatible y seguro, con estudios clínicos que avalan su eficacia.
• Innovación validada internacionalmente, con certificación CE MDR y aprobación de la FDA en casos de “Compassionate Use”.


Diseño del producto

Estructura principal

Fabricado a partir de un tubo de hierro nitrurado con excelentes propiedades mecánicas (fuerza radial), lo que puede proporcionar un soporte efectivo para los vasos sanguíneos

Reintervención

En comparación con los stents permanentes, el Scaffold IBS Angel™ es degradable, y la reintervención es posible en la misma posición sin causar daño ni añadir carga a los vasos sanguíneos o al cuerpo humano.

Degradación

El período de degradación es de aproximadamente 2 a 3 años. Proporciona un soporte efectivo durante el crecimiento infantil. El andamio comienza a degradarse alrededor de los 3 meses después de la implantación, cuando el vaso sanguíneo se recupera. El andamio será absorbido por el cuerpo 2 años después de la implantación.

Indicaciones

La indicación del andamio biorreabsorbible de hierro lBS Angel™️ es mejorar el diámetro de la luz del conducto arterioso de recién nacidos y lactantes que requieren tratamiento con stent, con diámetros de vaso de referencia de 2,25 mm a 4,25 mm y longitud de segmento objetivo ≤ 35 mm.